Шахназаров К.Г.
Генеральный директор ФГУП «Киноконцерн «МОСФИЛЬМ», Народный артист Российской Федерации
Патент на лекарственное средство
Содержание
Одной из самых наукоемких отраслей по праву можно назвать фармацевтику. Ежегодно бизнесмены вкладывают огромные деньги в разработку и поиск новых лекарственных препаратов, вакцин. Разработка каждого лекарственного средства требует огромных затрат, продолжительного периода прикладных научных работ, длительных клинических испытаний. К тому же, многие лекарства, казавшиеся во время разработки инновационными и перспективными, перестают быть таковыми к моменту завершения процесса создания нового продукта. Поэтому огромное значение для фармацевтической отрасли является оценка патентоспособности разработки, получения правовой охраны для нового лекарства, которое должно окупить расходы на его создание и принести максимальную прибыль компании.
Именно патент обеспечивает правовую охрану самой разработке. Под патентом подразумевается приоритетное право его владельца использовать научное открытие (идею, формулу), способ.
Что может запатентовать фармацевтическая компания
Патент на лекарственное средство можно получить на:
1. Химическую формулу состава вещества (фармацевтические субстанции и композиции) 2. Способ:
- получения, смешивания компонентов;
- применения для достижения воздействия на организм;
- лечения с использованием данного препарата
3. Само лекарственное средство
Особенности процедуры и сроки
Патенты медицины, как и другие объекты интеллектуальной собственности в России, регистрируются в Роспатенте.
Процесс состоит из несколько этапов:
· подача заявки;
· проведение экспертизы;
· выдача охранного документа.
При этом экспертиза проверяет соответствие препарата одновременно всем трем критериям патентоспособности для изобретения:
· новизна;
· изобретательский уровень;
· промышленная применимость.
Стандартный срок действия патента на изобретение – 20 лет, но патент на медицину можно продлить еще на 5 лет, в связи с тем, что различные исследования клинического препарата могут продолжаться долгие годы, из-за чего откладывается выпуск на рынок нового средства.
Цены на услуги
| Услуга | Сроки | Стоимость | Пошлины и тарифы |
|---|---|---|---|
| Поиск по базе данных с предоставлением отчета о поиске (по одному объекту) | от 14 рабочих дней в зависимости от сложности | от 50 000 | —
|
| Составление и подача заявки на получение патента | до 14 рабочих дней | от 50 000 | 4 000 |
| Экспертиза по существу для изобретения |
| —
| 14 000 |
| Получение патента + одновременная оплата пошлины за первые 5 лет действия патента | 1-3 рабочих дня | 5 000 | 10 000 |
| Составление мотивированного ответа на запрос или уведомление экспертизы |
| от 10 000 | —
|
Когда можно приступить к патентованию лекарственного средства
Обычно фармацевтические компании проводят патентование на следующих этапах разработки:
1. Патентование до начала клинических испытаний
Плюсы:
- гарантированно разработка соответствует критерию патентоспособности «новизна»;
- в процессе рассмотрения заявки на получение патента в Роспатенте в нее можно внести изменения, если произойдут какие-либо изменения в составе вещества;
Минусы:
- сложность с доказательством критерия патентоспособности «промышленная применимость»;
- из публикации заявки конкуренты получают информацию о том, в каком направлении происходят исследования, следовательно, также могут обратиться к данной области, и, впоследствии - опередить;
- короткий срок действия патента после вывода лекарственного средства на рынок.
2. Патентование в промежуточный период между доклиническими и клиническими испытаниями
Плюсы:
- более четкое понимание описания лекарственного средства и его свойств,
- нет проблем с обоснованием «промышленной применимости»
Минусы:
- необходимость введения режима коммерческой тайны;
- существует вероятность того, что кто-то из конкурентов опередил с подачей заявки на патент.
3. Патентование после окончания исследований
Плюсы:
- максимально долгий срок правовой охраны лекарственного средства, и, следовательно, получение наибольшей финансовой выгоды
Минусы:
- высокая вероятность, что кто-то из конкурентов уже подал заявку на аналогичное изобретение.
Каждая компания, исходя из своих задач и целей, ситуации на рынке определяет на каком именно этапе приступить к процессу патентования. Чтобы надежно защитить свое научное открытие и получить приоритетное право владения разработкой, необходимо пройти процедуру оформления охранного свидетельства. Только получение патента на лекарственное средство сможет надежно защитить бизнес от конкурентов, от использования созданной формулы другими игроками фармацевтического бизнеса.
Как заказать патент на медицину?
Если вам необходимо получить патент на лекарственное средство или продлить имеющийся, позвоните по телефону в патентное бюро ВАШ ПАТЕНТ: + 7 499 130-36-66 или свяжитесь с нами через любую форму обратной связи. Наши специалисты корректно и быстро подготовят необходимый комплект документов, осуществят ведение всего документооборота с Роспатентом, ответят на возможные запросы экспертов патентного ведомства. Полученный патент на лекарственное средство позволит вам надежно защитить свою разработку от недобросовестных конкурентов.
